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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung (Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F.)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung , Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2. Auflage, Erscheinungsjahr: 20160216, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: pharma technologie journal##, Autoren: Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F., Auflage: 16002, Auflage/Ausgabe: 2. Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 215, Abbildungen: 26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: GMP-Compliance; Lieferantenqualifizierung; Qualitätssicherung, Fachschema: GMP~Pharmaindustrie~Informatik, Fachkategorie: Pharmakologie~Informatik, Imprint-Titels: pharma technologie journal, Warengruppe: HC/Pharmazie/Pharmakologie/Toxikologie, Fachkategorie: Pharmazeutische Chemie und Technologie, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Editio Cantor, Verlag: ECV Editio Cantor Verlag fr Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Breite: 169, Höhe: 15, Gewicht: 470, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783871933806, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0008, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 1371366
Preis: 72.76 € | Versand*: 0 € -
Seydel, Otto: Anforderungen an ein Schulgebäude
Anforderungen an ein Schulgebäude , Schule braucht - neuen - Raum! 50 Milliarden Euro müssen laut Institut für Urbanistik in Sanierung oder Neubau von Schulgebäuden investiert werden, allein um den Bestand zu halten. Gleichzeitig steigt die Unsicherheit, welches Lernsetting heutigen Anforderungen gerecht wird: vergrößertes Klassenzimmer, gemeinsame Clustermitte, Verzicht auf (fast) alle Innenwände? Einigkeit herrscht nur darüber, dass die enge Flurschule nicht mehr zeitgemäß ist. Vor der Entscheidung für eine bestimmte Architektur muss die Frage beantwortet werden, wie an der eigenen Schule die Schnittstellen zwischen Pädagogik und Raum bislang beschaffen sind - und wie sie in Zukunft sein sollen. Für diesen Klärungsprozess stellt das Buch die nötigen Werkzeuge bereit. Dafür werden alle elementaren Aktivitäten eines Schultages mit Blick auf ihre raumrelevanten Anforderungen unter die Lupe genommen: vom Ankommen in der Schule bis zum Gang auf die Toilette, von der Arbeit am Computer bis zum Toben in der Pause, von der Unterrichtsstunde bis zur Klassenarbeit. Wie sollte der Raum beschaffen sein, in dem die zentralen Aktivitäten in Zukunft stattfinden sollen? Wie soll dessen Ausstattung aussehen? Welchen Regeln für dessen Nutzung sind vorgesehen? Der zweite Teil des Buches demonstriert an unterschiedlichen Beispielen gebauter Schulgebäude, wie innovativ die Wechselwirkung von Raum, Ausstattung und Nutzungskonzept gestaltet sein kann. Der Band richtet sich an Schulleitungen, Architekt:innen, Schul- und Bauabteilungen, Studierende und Forschende aus Pädagogik und Architektur. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
Preis: 44.95 € | Versand*: 0 € -
Bodenventilator EXO5 für spezielle Anforderungen Gelb
Abmessungen und technische Daten 230 - 240 Volt / 50 Hertz Farbe: grau-gelb Material: Metall gleichmäßige Luftzirkulation im ganzen Raum dank Vortex Technologie 3 Geschwindigkeitsstufen über Drehschalter am Gerät Durchmesser Lüftergitter: 20 cm Abmessungen: 180 x 255 x 300 mm max. Reichweite des Luftstroms: 22 m Stromaufnahme: 40 Watt max. Luftleistung: 4247 m3/h Umdrehungen pro Minute: 1700 - 2800 Lautstärke: 46 / 53 / 59 dB(A) inklusive klappbarem Dreifuss-Aufsteller und Montagehalter für flexiblen Einsatz Kopf um 360° schwenkbar konform mit OSHA Sicherheitsbestimmungen ideal für Heimwerker IP54 Staub- und Spritzwasserschutz 2 m Kabel mit Eurostecker Gewicht: 1,7 kg
Preis: 135.97 € | Versand*: 0.00 € -
Striebel & John APMBRVS AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungen 4TBO852025C0100
APO-Zubehör. AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungenbei Befestigung an runden Masten
Preis: 15.09 € | Versand*: 6.90 €
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Wie kann eine korrekte Probenlagerung gewährleistet werden, um die Integrität und Qualität der Proben zu erhalten?
Proben sollten in geeigneten Behältern und bei den richtigen Temperaturen gelagert werden. Es ist wichtig, die Proben vor Licht, Feuchtigkeit und anderen Umwelteinflüssen zu schützen. Regelmäßige Überprüfung und Dokumentation der Lagerbedingungen sind ebenfalls entscheidend, um die Integrität und Qualität der Proben zu erhalten.
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Wie kann eine effektive Probenlagerung gewährleistet werden, um die Qualität und Integrität der Proben zu erhalten?
Eine effektive Probenlagerung kann durch die Verwendung von geeigneten Behältern und Lagerbedingungen wie Temperatur und Feuchtigkeit gewährleistet werden. Regelmäßige Überprüfung und Dokumentation der Lagerbedingungen sowie eine klare Kennzeichnung der Proben sind ebenfalls wichtig, um die Qualität und Integrität der Proben zu erhalten. Zudem sollten Proben regelmäßig überprüft und bei Bedarf erneut gelagert oder verarbeitet werden, um mögliche Veränderungen oder Degradation zu vermeiden.
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Was sind die wichtigsten Anforderungen an Prüfstrahler für die Qualitätssicherung von Beleuchtungsanlagen?
Die wichtigsten Anforderungen an Prüfstrahler für die Qualitätssicherung von Beleuchtungsanlagen sind eine hohe Genauigkeit bei der Messung von Lichtstärke und Farbtemperatur, eine gute Reproduzierbarkeit der Messergebnisse sowie eine einfache Handhabung und Kalibrierung. Zudem sollten die Prüfstrahler über eine breite Messbereichsabdeckung verfügen, um verschiedene Beleuchtungssituationen abdecken zu können. Eine hohe Zuverlässigkeit und Langlebigkeit der Geräte sind ebenfalls entscheidend für den Einsatz in der Qualitätssicherung von Beleuchtungsanlagen.
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Was sind die potenziellen Anwendungen der Kryokonservierung für die langfristige Aufbewahrung von biologischen Proben?
Die potenziellen Anwendungen der Kryokonservierung für die langfristige Aufbewahrung von biologischen Proben umfassen die Lagerung von Stammzellen für medizinische Zwecke, die Erhaltung von genetischem Material für die Forschung und die Sicherung von biologischen Ressourcen für den Artenschutz. Durch die extrem niedrigen Temperaturen können Zellen und Gewebe über lange Zeiträume hinweg konserviert und später wiederbelebt werden.
Ähnliche Suchbegriffe für Anforderungen:
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Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.90 € -
NFZ-Langzeitfett LIQUI MOLY 21414 Fett KP2K für exteme Anforderungen 500 g
Beschreibung Extrem leistungsstarkes Wälz- und Gleitlagerfett. Enthält hochwirksamen Korrosions- und Oxidationsschutz sowie EP-Additive für optimale Schmierung selbst bei extremen Anforderungen und hohen Drücken. Ermöglicht dank außerordentlich haftfestem Schmierfilm eine Ausdehnung der Nachschmierfristen. Einsatzgebiet Zur Schmierung hochbelasteter Wälz- und Gleitlager bei erschwerten Bedingungen und hohen Druckbelastungen sowie bei staubigen und feuchten Bedingungen in Nutzfahrzeugen wie Baumaschinen, land- und forstwirtschaftlich genutzte Maschinen und Geräte sowie Busse und Lkw. Anwendung Die zu behandelnden Teile müssen sauber und frei von Rückständen wie Schmiermittel, Schmutz und Feuchtigkeit sein. Speziell für Fettpressen des Systems \Reiner\" (Schraubkartuschen) geeignet. Optimale Wirkung nur in unvermischtem Zustand. Herstellervorschriften beachten! "
Preis: 11.48 € | Versand*: 0.00 € -
Qualitätssicherung (Timischl, Wolfgang)
Qualitätssicherung , Nach einer Einführung in das Qualitätsmanagement - in der 3. Auflage komplett überarbeitet - behandelt der Autor Bedeutung und Maßnahmen der Qualitätssicherung. Den Schwerpunkt bilden statistische Verfahren. Berücksichtigt werden die Grundlagen, Auswerteverfahren, Prozessregelung, Annahmestichprobenprüfung und Zuverlässigkeit. Zahlreiche Beispiele und Aufgaben mit Lösungen sind in diesem Lehr- und Übungsbuch enthalten. , Bücher > Bücher & Zeitschriften , Auflage: 4., aktualisierte Auflage, Erscheinungsjahr: 201209, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Fachwissen der Technik##, Autoren: Timischl, Wolfgang, Auflage: 12004, Auflage/Ausgabe: 4., aktualisierte Auflage, Abbildungen: 202 schwarz-weiße Abbildungen, 19 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: Qualitätsmanagement; Qualitätssicherung; Statistik, Fachschema: Mathematik / Statistik~Stochastik~Wahrscheinlichkeitsrechnung~Fertigungstechnik~Kontrolle (wirtschaftlich) / Qualitätskontrolle~Qualitätskontrolle~Qualitätssicherung~Sicherung / Qualitätssicherung, Bildungszweck: für die Hochschule, Fachkategorie: Industrielle Qualitätskontrolle, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Seitenanzahl: IX, Seitenanzahl: 384, Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik: 49019900, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser, Carl, Länge: 227, Breite: 160, Höhe: 24, Gewicht: 665, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783446220539 9783446185913 9783446177567, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Kennzeichnung von Titeln mit einer Relevanz > 30, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0012, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 352761
Preis: 29.90 € | Versand*: 0 € -
3M Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheibe für höchste Anforderungen, HD-DH, Coarse 120+, 50,8 mm
Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheiben für höchste Anforderungen sind eine hochbelastbare Option, die auf Haltbarkeit, lange Produktlebensdauer und konsistente Leistungsfähigkeit ausgelegt ist. Diese S...
Preis: 166.01 € | Versand*: 0.00 €
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Wie gewährleisten Unternehmen die Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit von Produkten in der Chargenkontrolle?
Unternehmen setzen Qualitätsmanagementsysteme ein, um die Qualität ihrer Produkte sicherzustellen. Dies beinhaltet die Überwachung und Kontrolle von Produktionsprozessen sowie die Dokumentation aller Schritte zur Rückverfolgbarkeit. Durch die Vergabe von Chargennummern können Produkte im Falle von Qualitätsproblemen schnell identifiziert und zurückgerufen werden.
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Wie werden biologische Proben zur Analyse entnommen und aufbewahrt?
Biologische Proben werden durch Entnahme von Blut, Gewebe oder anderen Körperflüssigkeiten gewonnen. Sie werden dann in speziellen Behältern oder Röhrchen aufbewahrt, die für die jeweilige Analyse geeignet sind. Die Proben müssen kühl gelagert und vor Licht geschützt werden, um eine Veränderung der Ergebnisse zu vermeiden.
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Was sind die Vorteile und Anforderungen für Unternehmen, um eine zertifizierte Qualitätssicherung zu erhalten?
Die Vorteile einer zertifizierten Qualitätssicherung für Unternehmen sind eine verbesserte Produktqualität, gesteigertes Kundenvertrauen und die Möglichkeit, neue Märkte zu erschließen. Um eine Zertifizierung zu erhalten, müssen Unternehmen strenge Qualitätsstandards einhalten, regelmäßige Audits durchführen lassen und kontinuierlich an der Verbesserung ihrer Prozesse arbeiten. Die Investition in eine zertifizierte Qualitätssicherung zahlt sich langfristig durch eine höhere Kundenzufriedenheit und Wettbewerbsfähigkeit aus.
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Wie kann man effektiv Proben verwalten und organisieren? Welche Methoden eignen sich am besten für ein effizientes Probenmanagement?
Um Proben effektiv zu verwalten und zu organisieren, ist es wichtig, ein System zu etablieren, das die Proben eindeutig kennzeichnet und katalogisiert. Eine digitale Datenbank kann dabei helfen, den Überblick zu behalten und Proben schnell zu finden. Zudem ist es ratsam, regelmäßige Inventuren durchzuführen, um sicherzustellen, dass alle Proben vorhanden sind und ordnungsgemäß gelagert werden.
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